QualiMetriX è un laboratorio di analisi conto terzi che fornisce un’ampia gamma di servizi integrati all’industria farmaceutica.

QualiMetriX supporta la gestione dei prodotti farmaceutici durante l’intero ciclo di vita; dallo sviluppo alle fasi di registrazione e post commercializzazione. I servizi, in piena conformità ai requisiti normativi e in linea con le sfide della ricerca, spaziano da test di routine a studi altamente complessi destinati a prodotti farmaceutici e dispositivi medici per il mercato UE e USA. Il laboratorio è certificato EU GMP e ispezionato dalla FDA.
Le attività di R&D e controllo qualità includono, ma non sono limitate a:

• sviluppo e convalida analitici;
• analisi delle nitrosammine;
• extractables and leachables;
• studi di skin permeation;
• studi di filter validation;
• controllo e rilascio dei lotti per il mercato EU;
• studi di stabilità;
• elemental impurities
• identificazione di impurezze sconosciute;
• biological risk assessment;

Contatti

QualiMetriX SA
Via Lillo del Duca 10
20091, Bresso (MI)
tel: +39 3403832109
eMail: m.tuveri@qualimetrix.com / info@qualimetrix.it