9:15 – 9:30

Benvenuto e apertura dei lavori
Chairman: Dr. Massimiliano Gennari
QC Manager – ADIENNE Pharma&Biotech

Moderatore: Ing. Gianluca Agazzi

9:30 – 10:00

Analisi dei processi QC per una digitalizzazione efficace
Dr. Silvio Ciociano
Digital Transformation Specialist, Zambon SA
Dr. Giorgio Tarocco
Global Pharma QA/QC System&Compliance – Zambon SA

• Elementi di digitalizzazione su processi dovuti ad “imposizione” dettata dalle normative
• Elementi di digitalizzazione su processi dovuti a “necessità”
• Elementi di digitalizzazione su processi considerabili come “opportunità” 

10:00 – 10:30

Digitalizzazione bottom-up
Ing. Pier Luigi Agazzi
CEO – Gruppo Adeodata

• Come smaterializzare:
  • i moduli raccolta dati
  • i logbook
  • gli scontrini e i report degli strumenti
• La gradualità dell’integrazione
• L’integrabilità con sistemi di livello superiore

10:30 – 11:10

PREMIUM SPONSOR TIME

• LabWare – Lab of the future
  Dr. Fabio Carraro – Territory Manager
• Optima LRMS – Lo strumento per la pianificazione e il coordinamento delle risorse di laboratorio
  Dr.ssa Giulia Mussi – Marketing Dpt.
• ThermoFisher Scientific – Chromeleon CDS Software nei laboratori QC Pharma
  Dr. Sergio Travaini – Sales Support Specialist
• Eusoft – I vantaggi di un LIMS SaaS in Cloud
  Dr. Stefano D’Ascoli – CEO

11:10 – 11:30

Coffee break in sala sponsor

11:30 – 12:15

Case Study
Aspetti organizzativi e di pianificazione di un progetto LIMS/LES
Dr. Raul Riva
Quality Director – HAS Healthcare Advanced Synthesis

• Presentazione del progetto
• Le funzioni coinvolte e il loro ruolo:
  • il Project Manager dedicato
  • lo sponsor
  • la direzione
• Gli step fondamentali per l’avanzamento
• Le criticità e la loro risoluzione

12:15 – 12:45

PREMIUM SPONSOR TIME

• Inpharmatic – Un approccio alternativo alla digitalizzazione del Lab CQ
• Datacheck – QUALITY SUITE – la soluzione innovativa per la gestione integrata del processo analitico
• Agilent – Agilent Digital Portfolio: come accelerare la trasformazione digitale del tuo laboratorio con i servizi CrossLab
• Quality Service – Overview dei servizi

14:00 – 14:30

Firma elettronica: come e quando?
Dr.ssa Marta Carboniero
GMP Compliance Expert – Quality Systems Srl

• Firma elettronica: cos’è e come farla
• Il flusso documentale in un laboratorio: i documenti utilizzati
• Dove la firma elettronica è necessaria
• Chi può firmare con firma elettronica

14:30 – 15:15

Scelta di un SW per il laboratorio controllo qualità farmaceutico (LIMS e CDS)
Marco Carraro
Responsabile QC – Linnea SA

• Software per interfacciamento strumenti:
  • quali sono le caratteristiche che deve avere
  • come sceglierlo
  • cosa valutare per l’acquisto
• CDS – Interfaccia tra software e strumenti: dalla configurazione stand-alone a quella client server
• LIMS: da una configurazione ibrida ad una completamente informatizzata

15:15 – 15:45

Case Study
LIMS Labware 7 in Chiesi
Ing. Giulia Ferrari
Global Demand and Project Manager – Chiesi Farmaceutici SpA
Dr.ssa Margret Freriks
Data Analyst – Chiesi Farmaceutici SpA

• Gestione delle analisi e flusso del campione: l’interfaccia con SAP e MES
• I moduli labware LIMS e i vantaggi ottenuti nel Laboratorio di Controllo Qualità
• Progetti aperti: LIMS roll-out roadmap

15:45 – 16:15

Coffee break in sala sponsor

16:15 – 16:45

Case Study
Digitalizzazione di un Lab QC: dalla carta al tablet
Dr. Daniele Fraioli
Responsabile QC – Recordati SpA Milano

• Origine dei dati grezzi in formato cartaceo
• Digitalizzazione dei dati grezzi
• Gestione dei dati grezzi in formato elettronico

16:45 – 17:00

Domande e saluti finali