Quality Systems ha il piacere di presentare la IV edizione del QC PHARMA DAY, una giornata interamente dedicata al Quality Control chimico per fare il punto sui temi caldi del momento e confrontarsi con i colleghi.
Dopo il grande successo delle prime edizioni, l’ 8 ottobre 2020 torna il QC Pharma Day: una giornata di grande utilità per quanti vogliono approfondire gli argomenti proposti e che rappresenta un punto di riferimento per le aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche.
ATTENZIONE!
L’evento è confermato in presenza presso l’Hotel Hilton Milan nel rispetto delle norme di salute e sicurezza imposte dall’emergenza in atto.
Qualora le disposizioni governative imponessero il divieto allo svolgimento di eventi in presenza, il QC PHARMA DAY sarà posticipato a nuova data.
E’ possibile, in alternativa partecipare da remoto all’evento. Vai alla sezione ISCRIVITI per i dettagli.
Panel 1
I dati generati nel Laboratorio QC farmaceutico o API sono usati spesso per sostenere decisioni critiche che interessano la qualità del prodotto e la sua conformità alle normative in vigore.
Considerati i molteplici aspetti delle attività di laboratorio, il bagaglio di conoscenze richieste ai Responsabili del Laboratorio QC chimico è ampio, poichè deve comprendere sia conoscenze tecniche specifiche che competenze regolatorie.
La giornata è dedicata alle ultime novità normative e alle più avanzate tecniche del settore, oltre che alle buone pratiche del Laboratorio QC, affinchè i Responsabili QC possano assicurare il mantenimento di un efficace Sistema di Qualità.
Panel 2
Programma della giornata
09:00 – 09:15: Registrazione dei partecipanti
SESSIONE MATTINO
09:15 – 09:30: Saluti e ringraziamenti
09:30 – 10:30: Audit Trail Review dei sistemi computerizzati di Laboratorio
Docente: Ing. Laura Monti, Adeodata srl
- Realizzazione dell’Audit Trail
- Qualifica dell’Audit Trail
- Audit Trail Review: obiettivo, cosa verificare, quando, come documentarlo
- Review delle funzionalità dell’Audit Trail
- Periodic Review
10:30 – 10:50: Sponsor Time
10:50 – 11:20: Coffee break con accesso all’area espositiva
11:30 – 12.30: Prepararsi all’ispezione regolatoria nel laboratorio QC
Docenti: Dr.ssa Desirée Andoli e Dr.ssa Laura Campochiaro, Chiesi spa
- Overview sulle tipologie di audit e gli obblighi regolatori delle aziende farmaceutiche
- Gestire tutte le attività di preparazione a un’ispezione regolatoria in ambito Controllo Qualità R&D
- Strumenti pratici da utilizzare e i consigli utili per arrivare preparati a un’ispezione
12:30 – 12:50: Sponsor Time
13:00 – 14:15: Pranzo servito al tavolo
SESSIONE POMERIGGIO
14:15 – 15:30: Soft skill per i QC Manager: leadership e gestione del team
Docente: Dr.ssa Livia Fussi
- Creare il Team: funzioni, bisogni e fattori di coesione
- Regole e ruoli
- Leadership: definizione, caratteristiche
- Leadership situazionale e orientamento al compito e alla relazione
15:30 – 16:00: Coffee break con accesso all’area espositiva
16:00 – 17:00: Human Error nel Laboratorio QC
Docente: Dr.ssa Silvia Primon, Zeta Farmaceutici spa
17:00 – 17:30: Chiusura dei lavori e saluti
Panel 3
Una location esclusiva
Sale ampie, con luce naturale e design moderno.
Per rendere più confortevole la giornata, l’evento si terrà in una delle più rinomate strutture alberghiere di Milano.
Situate proprio nel centro del capoluogo milanese le nostre strutture sono da sempre sinonimo di qualità e comfort.
Hotel Hilton Milan
Via L. Galvani 12
Milano
Approfitta dell’evento per visitare Milano!
Scopri le bellezze della città e la sua superba tradizione culinaria!
Panel 5
Non perdere l’occasione di incontrare i professionisti del settore e fare network.
