Quality Systems ha il piacere di presentare la V edizione del QC PHARMA DAY.

L’innovazione digitale si presenta come un orizzonte: un percorso in progress, una sfida continua al presente che può esser vinta solo con un costante miglioramento.

L’espressione Lab 4.0 sintetizza molto bene le diverse prospettive da cui procede la digitalizzazione del laboratorio QC: dall’integrazione degli strumenti al progressivo abbandono della carta, secondo un approccio paperless – più efficiente e sostenibile.

Per questo il 6 ottobre 2022 presentiamo QC Pharma Day – Lab 4.0 e orizzonti digitali: l’appuntamento imperdibile per i QC Manager e per il personale di Laboratorio delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche.

VEDI COME E’ ANDATA L’EDIZIONE 2020

Panel 1

L’evento

La giornata è dedicata alle ultime novità normative e alle più avanzate tecniche del settore, oltre che alle buone pratiche del Laboratorio QC.

Approfondimenti di esperti del settore e case-studies aiuteranno i Responsabili e il personale di Laboratorio ad approfondire gli argomenti trattati e a comprendere come ottimizzare le attività quotidiane dei loro laboratori.

Panel 2

Agenda

6 Ottobre 2022
Milano

SCARICA LA BROCHURE

9:15 – 9:30

Benvenuto e apertura dei lavori
Chairman: Dr. Massimiliano Gennari
QC Manager – ADIENNE Pharma&Biotech

9:30 – 10:00

Analisi dei processi QC per una digitalizzazione efficace
Dr. Silvio Ciociano
Digital Transformation Specialist, Zambon SA
Dr. Giorgio Tarocco
Global Pharma QA/QC System&Compliance – Zambon SA

I processi con digitalizzazione “imposta” dalle normative
I processi con digitalizzazione “consigliata” dal Quality Assurance
I processi con digitalizzazione “voluta” dal QC

10:00 – 10:30

Digitalizzazione bottom-up
Ing. Pier Luigi Agazzi
CEO – Gruppo Adeodata

Come smaterializzare:
- i moduli raccolta dati
- i logbook
- gli scontrini e i report degli strumenti
La gradualità dell’integrazione
L’integrabilità con sistemi di livello superiore

10:30 – 11:10

PREMIUM SPONSOR TIME

Labware – Lab of the future
Dr. Fabio Carraro – Territory Manager
Optima LRMS – Lo strumento per la pianificazione e il coordinamento delle risorse di laboratorio
Dr.ssa Giulia Mussi – Marketing Dpt.
ThermoFisher Scientific – Chromeleon CDS Software nei laboratori QC Pharma
Dr. Sergio Travaini – Sales Support Specialist
Eusoft – I vantaggi di un LIMS SaaS in Cloud
Dr. Stefano D’Ascoli – CEO

11:10 – 11:30

Coffee break in sala sponsor

11:30 – 12:15

Case Study
Aspetti organizzativi e di pianificazione di un progetto LIMS/LES (in fase di definizione)
Dr. Raul Riva
Quality Director – HAS Healthcare Advanced Synthesis

Presentazione del progetto
Le funzioni coinvolte e il loro ruolo:
- il Project Manager dedicato
- lo sponsor
- la direzione
Gli step fondamentali per l’avanzamento
Le criticità e la loro risoluzione

12:15 – 12:45

PREMIUM SPONSOR TIME

Inpharmatic – Overview dei servizi
Datacheck – Overview dei servizi
Agilent – Overview dei servizi

Pranzo

14:00 – 14:30

Firma elettronica: come e quando?
Dr.ssa Marta Carboniero
GMP Compliance Expert – Quality Systems Srl

Firma elettronica: cos’è e come farla
Il flusso documentale in un laboratorio: i documenti utilizzati
Dove la firma elettronica è necessaria
Chi può firmare con firma elettronica

14:30 – 15:15

Scelta di un SW per il laboratorio controllo qualità farmaceutico (LIMS e CDS)
Marco Carraro
Responsabile QC – Linnea SA

Software per interfacciamento strumenti:
- quali sono le caratteristiche che deve avere
- come sceglierlo
- cosa valutare per l’acquisto
CDS – Interfaccia tra software e strumenti: dalla configurazione stand-alone a quella client server
LIMS: da una configurazione ibrida ad una completamente informatizzata

15:15 – 15:45

Case Study
LIMS Labware 7 in Chiesi
Ing. Giulia Ferrari
Global Demand and Project Manager – Chiesi Farmaceutici SpA
Dr.ssa Margret Freriks
Data Analyst – Chiesi Farmaceutici SpA

Gestione delle analisi e flusso del campione: l’interfaccia con SAP e MES
I moduli labware LIMS e i vantaggi ottenuti nel Laboratorio di Controllo Qualità
Progetti aperti: LIMS roll-out roadmap

15:45 – 16:15

Coffee break in sala sponsor

16:15 – 16:45

Case Study
Digitalizzazione di un Lab QC: dalla carta al tablet
Dr. Daniele Fraioli
Responsabile QC – Recordati SpA Milano

Origine dei dati grezzi in formato cartaceo
Digitalizzazione dei dati grezzi
Gestione dei dati grezzi in formato elettronico

16:45 – 17:00

Domande e saluti finali

Location: Hotel HILTON Milan, via Luigi Galvani 12, 20124 Milano, Italy

Panel 3

Quality Systems srl, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. Inoltre l’azienda si riserva il diritto di cancellare o riprogrammare l’evento, comunicandolo via email entro 7 giorni lavorativi prima della data di svolgimento prevista.

Cancellazione

Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.

L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.

In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purché questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.

Per qualsiasi informazione vi invitiamo a contattare i nostri uffici:

Per informazioni, cancellazioni o modifiche:
Quality Systems S.r.l.
Tel: 0362 801480
Email: info@qualitysystems.it

Panel 4