Agenda

6 Ottobre 2022
Milano


9:15 – 9:30

Benvenuto e apertura dei lavori
Chairman: Dr. Massimiliano Gennari
QC Manager – ADIENNE Pharma&Biotech

9:30 – 10:00

Analisi dei processi QC per una digitalizzazione efficace
Dr. Silvio Ciociano
Digital Transformation Specialist, Zambon SA
Dr. Giorgio Tarocco
Global Pharma QA/QC System&Compliance – Zambon SA

  • I processi con digitalizzazione “imposta” dalle normative
  • I processi con digitalizzazione “consigliata” dal Quality Assurance
  • I processi con digitalizzazione “voluta” dal QC

10:00 – 10:30

Digitalizzazione bottom-up
Ing. Pier Luigi Agazzi
CEO – Gruppo Adeodata

  • Come smaterializzare:
    • i moduli raccolta dati
    • i logbook
    • gli scontrini e i report degli strumenti
  • La gradualità dell’integrazione
  • L’integrabilità con sistemi di livello superiore

10:30 – 11:10

PREMIUM SPONSOR TIME

  • Labware – Lab of the future
    Dr. Fabio Carraro – Territory Manager
  • Optima LRMS – Lo strumento per la pianificazione e il coordinamento delle risorse di laboratorio
    Dr.ssa Giulia Mussi – Marketing Dpt.
  • ThermoFisher Scientific – Chromeleon CDS Software nei laboratori QC Pharma
    Dr. Sergio Travaini – Sales Support Specialist
  • Eusoft – I vantaggi di un LIMS SaaS in Cloud
    Dr. Stefano D’Ascoli – CEO

11:10 – 11:30

Coffee break in sala sponsor

11:30 – 12:15

Case Study
Aspetti organizzativi e di pianificazione di un progetto LIMS/LES (in fase di definizione)
Dr. Raul Riva
Quality Director – HAS Healthcare Advanced Synthesis

  • Presentazione del progetto
  • Le funzioni coinvolte e il loro ruolo:
    • il Project Manager dedicato
    • lo sponsor
    • la direzione
  • Gli step fondamentali per l’avanzamento
  • Le criticità e la loro risoluzione

12:15 – 12:45

PREMIUM SPONSOR TIME

  • Inpharmatic – Overview dei servizi
  • Datacheck – Overview dei servizi
  • Agilent – Overview dei servizi
Pranzo

14:00 – 14:30

Firma elettronica: come e quando?
Dr.ssa Marta Carboniero
GMP Compliance Expert – Quality Systems Srl

  • Firma elettronica: cos’è e come farla
  • Il flusso documentale in un laboratorio: i documenti utilizzati
  • Dove la firma elettronica è necessaria
  • Chi può firmare con firma elettronica

14:30 – 15:15

Scelta di un SW per il laboratorio controllo qualità farmaceutico (LIMS e CDS)
Marco Carraro
Responsabile QC – Linnea SA

  • Software per interfacciamento strumenti:
    • quali sono le caratteristiche che deve avere
    • come sceglierlo
    • cosa valutare per l’acquisto
  • CDS – Interfaccia tra software e strumenti: dalla configurazione stand-alone a quella client server
  • LIMS: da una configurazione ibrida ad una completamente informatizzata

15:15 – 15:45

Case Study
LIMS Labware 7 in Chiesi

Ing. Giulia Ferrari
Global Demand and Project Manager – Chiesi Farmaceutici SpA
Dr.ssa Margret Freriks
Data AnalystChiesi Farmaceutici SpA

  • Gestione delle analisi e flusso del campione: l’interfaccia con SAP e MES
  • I moduli labware LIMS e i vantaggi ottenuti nel Laboratorio di Controllo Qualità
  • Progetti aperti: LIMS roll-out roadmap

15:45 – 16:15

Coffee break in sala sponsor

16:15 – 16:45

Case Study
Digitalizzazione di un Lab QC: dalla carta al tablet
Dr. Daniele Fraioli
Responsabile QC – Recordati SpA Milano

  • Origine dei dati grezzi in formato cartaceo
  • Digitalizzazione dei dati grezzi
  • Gestione dei dati grezzi in formato elettronico

16:45 – 17:00

Domande e saluti finali


Location: Hotel HILTON Milan, via Luigi Galvani 12, 20124 Milano, Italy