Agenda

Programma della giornata

09:00 – 09:15: Registrazione dei partecipanti

SESSIONE MATTINO

09:15 – 09:30: Saluti e ringraziamenti

09:30 – 10:30: Audit Trail Review dei sistemi computerizzati di Laboratorio
Docente: Ing. Laura Monti, Adeodata srl

  • Realizzazione dell’Audit Trail
  • Qualifica dell’Audit Trail
  • Audit Trail Review: obiettivo, cosa verificare, quando, come documentarlo
  • Review delle funzionalità dell’Audit Trail
  • Periodic Review

10:30 – 10:50: Sponsor Time

10:50 – 11:20: Coffee break con accesso all’area espositiva

11:30 – 12.30: Prepararsi all’ispezione regolatoria nel laboratorio QC
Docenti: Dr.ssa Desirée Andoli e Dr.ssa Laura Campochiaro, Chiesi spa

  • Overview sulle tipologie di audit e gli obblighi regolatori delle aziende farmaceutiche
  • Gestire tutte le attività di preparazione a un’ispezione regolatoria in ambito Controllo Qualità R&D
  • Strumenti pratici da utilizzare e i consigli utili per arrivare preparati a un’ispezione

12:30 – 12:50: Sponsor Time

13:00 – 14:15: Pranzo servito al tavolo

SESSIONE POMERIGGIO

14:15 – 15:30: Soft skill per i QC Manager: leadership e gestione del team
Docente: Dr.ssa Livia Fussi

15:30 – 16:00: Coffee break con accesso all’area espositiva

16:00 – 17:00: Human Error nel Laboratorio QC
Docente: Dr.ssa Silvia Primon, Zeta Farmaceutici spa

17:00 – 17:30: Chiusura dei lavori e saluti