Relatori e moderatori

I moderatori

claudio
Claudio Gambero

Il Dott. Claudio Gambero conseguito il diploma di laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Milano, ha rivestito l’incarico di responsabile CQ/QA e di responsabile della GMP Compliance presso aziende farmaceutiche multinazionali.
Fino a maggio 2019 è stato Amministratore Unico della società Quality Systems Srl e attualmente svolge l’attività di consulente, auditor e formatore in qualità di esperto di “GMP Compliance”.

Nel corso della sua carriera, ha acquisito una significativa esperienza nella Quality Assurance, nella produzione di prodotti parenterali destinati al mercato europeo, degli Stati Uniti e a quello giapponese.

Possiede l’idoneità secondo D.lgs 219/2006 come Persona Qualificata di Officina Farmaceutica, è  “valutatore capo” ISO/GMP certificato da AICQ – SICEV.

Silvia Primon
Primon

È CQ Manager di Zeta Farmaceutici Group.

Si è laureata in Chimica presso l’Università di Padova nel 2000.

Il primo impiego è stato come analista in un laboratorio di analisi conto terzi (Chelab).

Dopo un breve periodo, si è spostata nel mondo della chimica farmaceutica lavorando, prima, come analista, in Sella, e poi in GSK Manufacturing Verona.
Qui ha ricoperto il ruolo di responsabile di laboratorio di rilascio, poi di Chemistry Division Manager ed infine di Laboratory Compliance Lead.


I relatori

Roberto Castelnovo

Ha conseguito la laurea in Informatica presso l’Università di Milano. Successivamente ha lavorato per quasi trent’anni nell’area della gestione delle informazioni di laboratorio, lavorando per diversi anni in ambienti globali e trascorrendo gran parte del tempo viaggiando in Europa, Medio Oriente, Africa, Asia e Stati Uniti.
Ha ricoperto il ruolo di direttore vendite europeo della Business Unit forense per cinque anni.
Nel 2013 ha fondato la società di consulenza NL42 che fornisce servizi specializzati dedicati a progetti paperless nelle fasi di disegno, selezione dei fornitori, gestione progetto e validazione.
Nel 2016, NL42 ha acquisito i diritti dell’evento internazionale Paperless Lab Academy, che si tiene ogni anno in diverse località europee.

Chiara Scotti

Laureata in chimica presso l’Università degli Studi di Pavia, si è formata ed ha coordinato per anni i laboratori di sviluppo e convalida metodi nella direzione R&D di una delle principali realtà farmaceutiche italiane in ambito diagnostico, per la revisione di processi industriali, l’analytical transfer, lo sviluppo di nuove molecole e di nuovi packaging dei medicinali.

Ha quindi ha orientato la propria professione alla consulenza, operando in autonomia e/o in team, per importanti aziende farmaceutiche multinazionali e domestiche, in Italia ed all’estero, offrendo il proprio contributo per esempio in relazione a audit, technology/analytical transfer, esame di compliance regolatoria, compilazione di dossier registrativi e documentazione regolatoria in genere, studi avanzati nel settore analitico. Tiene corsi di formazione negli ambiti di propria competenza.
E’ vice coordinatore del gruppo di studio AFI “Controllo Qualità e Sviluppo Analitico”.

Salvatore Grillo

Laureato in CTF presso l’università degli studi di Napoli Federico II, lavora in Chiesi Farmaceutici S.p.A. da 5 anni.

Ha iniziato la sua esperienza lavorativa come tecnico di laboratorio chimico eseguendo analisi chimico-fisiche su materie prime, semilavorati, prodotti finiti e stabilità. Da due anni ricopre la posizione di Scientist analitico in R&D dove si occupa di monitorare le attività analitiche per il rilascio dei prodotti farmaceutici, materie prime, materiali di confezionamento, principi attivi e intermedi e le attività analitiche c/o i CRO.

È inoltre il referente CQ per alcune attività tra cui il cleaning.

Simona Ciani

Laureata in Chimica presso l’Università degli Studi di Parma, presso lo stesso ateneo ha conseguito un master di secondo livello sulla Qualità nei laboratori analitici, lavora in Chiesi Farmaceutici S.p.A. da quasi 15 anni.

Ha iniziato la sua esperienza lavorativa come Quality Assurance junior occupandosi di batch record review di prodotti sterili  e pMDI nella produzione commerciale. Negli anni si è occupata di differenti formulazioni ed attualmente ricopre la posizione di GMP Product Compliance Senior Specialist in R&D QA dove si occupa di batch record review, gestione change, deviazioni, OOS e rappresenta il referente QA per alcuni progetti di sviluppo di formulazioni DPI e per prodotti sterili per neonatologia. Referente per le attività di cleaning della Ricerca e Sviluppo da circa 12 anni.